Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - 400 og 800 mgdarunavir krka, co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne og paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 40 kg kroppsvekt som er:antiretroviral terapi (art)-naive (se kapittel 4. art-erfarne med ingen darunavir motstand forbundet mutasjoner (drv-rams) og som har plasma hiv-1 rna < og 100 000 kopier/ml og cd4+ celle teller ≥ 100 x 106 celler/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600 mg darunavir krka, co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka 600 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer (se kapittel 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie bør veilede bruk av darunavir.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - 400 mg og 800 mg filmdrasjerte tabletsdarunavir krka d. co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka d. co-gis med cobicistat er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon hos voksne pasienter (se kapittel 4. darunavir krka d. 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer for behandling av hiv-1-infeksjon hos voksne og paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 40 kg kroppsvekt som er:antiretroviral terapi (art)-naive (se kapittel 4. art-erfarne med ingen darunavir motstand forbundet mutasjoner (drv-rams) og som har plasma hiv-1 rna < og 100 000 kopier/ml og cd4+ celle teller ≥ 100 x 106 celler/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5. 600mg filmdrasjerte tabletsdarunavir krka d. co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon. darunavir krka d. 600 mg tabletter kan brukes til å gi passende dose regimer (se kapittel 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic eller fenotypiske testing (når tilgjengelig) og behandling historie bør veilede bruk av darunavir.

Norra - norra - Statens legemiddelverk

n.v. organon - kloosterstraat - desogestrel - tablett, filmdrasjert - 75 mikrog

Norra - norra - Statens legemiddelverk

orifarm generics (3) - desogestrel - tablett, filmdrasjert - 75 mikrog

Norra - norra - Statens legemiddelverk

n.v. organon - kloosterstraat - desogestrel / etinyløstradiol - tablett - 150 mikrog / 20 mikrog

Norra - norra - Statens legemiddelverk

merck sharp & dohme b.v. - desogestrel / etinyløstradiol - tablett - 150 mikrog / 30 mikrog

Norra - norra - Statens legemiddelverk

bayer ab - solna - noretisteron - tablett - 5 mg

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirusinfeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - prevymis er indisert til profylakse cytomegalovirus (cmv) aktivering og sykdom i voksen cmv-avrusningsenhetene mottakere [r +] av en allogene haematopoietic stilk cellen transplantasjon (hsct). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter - kariprazinhydroklorid - schizofreni - psykoleptiske - reagila er indisert for behandling av schizofreni hos voksne pasienter.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostata neoplasmer - antineoplastiske midler - tookad er indisert som monoterapi for voksne pasienter med tidligere ubehandlet, ensidig, lav risiko, adenocarcinoma av prostata med en forventet levealder ≥ 10 år og:klinisk stadium t1c eller t2a;gleason score ≤ 6, basert på høy oppløsning biopsi strategier;psa ≤ 10 ng/ml;3 positive kreft kjerner med en maksimal kreft core lengde på 5 mm i én kjerne, eller 1-2 positiv kreft kjerner med ≥ 50 % kreft involvering i en kjerne eller en psa-tetthet ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.